Technicien validation / qualification

Le Technicien validation / qualification dans un laboratoire pharmaceutique est responsable de la mise en œuvre des procédures de validation et de qualification pour les équipements, les processus et les systèmes, afin d'assurer qu'ils répondent aux normes requises pour la production de médicaments sûrs et efficaces. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations en vigueur.

Principales responsabilités :

• Validation et qualification : Conduire les activités de validation et de qualification des équipements, des installations et des procédés, en suivant les protocoles établis et en documentant les résultats.
• Rédaction de documentation : Préparer des rapports détaillés de validation et de qualification, y compris les spécifications, les procédures d'essai et les enregistrements des résultats.
• Maintenance des standards de qualité : S'assurer que toutes les opérations de validation respectent les normes de qualité, les réglementations et les directives internes.
• Résolution de problèmes : Identifier et résoudre les problèmes techniques rencontrés lors des procédures de validation et de qualification.
• Formation et conseil : Fournir un soutien technique et des conseils sur les meilleures pratiques de validation aux autres membres de l'équipe.

Rattachement : Le Technicien de validation / qualification est généralement rattaché au département assurance qualité ou au service de production d'une entreprise pharmaceutique.

Profil :

• Formation : Diplôme technique ou universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie, ou dans un domaine connexe, souvent complété par une formation spécifique en validation.
• Expérience : Expérience préalable en validation ou en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une bonne compréhension des normes BPF et des exigences réglementaires.
• Compétences : Compétences techniques solides, attention aux détails, capacité à interpréter les réglementations, compétences en rédaction technique, et aptitude à travailler en équipe.

Le Technicien validation / qualification est crucial pour assurer l'intégrité et la qualité des processus de production pharmaceutique. Son travail permet de garantir que les équipements, les installations et les procédés sont appropriés pour leur usage prévu, contribuant ainsi à la production de médicaments sûrs et conformes aux exigences réglementaires.